O suposto mecanismo de ação dos dispositivos de tração é provavelmente secundário à mecanotransdução celular.
A tensão mecânica no corpo celular leva à ativação de várias vias de transdução de sinal, o que provavelmente leva à degradação do colágeno.
Gontero et al. descreveram um regime de tração mecânica crescente (dispositivo extensor Andropenis®) por uma mediana de 5,5 horas por dia durante um período de 6 meses. Eles foram capazes de produzir uma melhora marginal não estatisticamente significativa de 4 ° (de 31 ° para 27 °) após o tratamento. Não houve melhora no IIEF ou comprimento da placa peniana; no entanto, houve uma melhora estatisticamente significativa no comprimento do pênis alongado de 0,8 cm.
Usando o mesmo dispositivo (extensor Andropenis®), Martínez-Salamanca e colegas estudaram seu uso na fase aguda da DP ao longo de um período de 6 meses. Este estudo prospectivo não randomizado comparou a tração a um braço sem intervenção envolvendo pacientes também considerados em fase aguda por um período de 9 meses. No braço de tratamento, a terapia prescrita foi o uso do dispositivo por 9 horas por dia; no entanto, devido à baixa adesão, a adesão média foi de 4,6 horas. No braço de tratamento, houve uma redução de 33 ° para 13 °, resultando em uma melhoria de curvatura de 20 °. Em contraste, o braço sem intervenção teve piora da curvatura durante o período de acompanhamento, aumentando 23 °. Os resultados também mostraram melhora no alongamento do comprimento peniano e pontuações IIEF no braço de tratamento. Não houve, no entanto, nenhuma análise estatística comparando os dois braços do estudo e, potencialmente, é provável que o grupo sem intervenção possa ter feito várias terapias orais para PD.
O primeiro RCT de terapia mecânica foi publicado recentemente por Moncada et al. Eles conduziram um estudo usando o dispositivo PeniMaster® PRO em comparação com um grupo controle (sem intervenção) com resultados promissores. Um total de 93 pacientes foram recrutados e atribuídos a qualquer um dos braços do estudo (47 no grupo de tratamento e 43 controles). O acompanhamento foi limitado a 3 meses e o tratamento exigiu o uso do dispositivo por 3–8 horas diárias. Houve uma clara redução da curvatura peniana no grupo de tratamento, que foi diretamente correlacionada com a adesão ao uso do dispositivo. A redução geral foi significativa em 31,2 ° (41,1%) em comparação com a linha de base, e não houve mudança na curvatura no grupo de controle. Essa redução da curvatura foi potencializada com o aumento do tempo de uso. O uso diário superior a 6 horas resultou em uma redução de 36,2 ° em comparação com a linha de base (51,4%), enquanto menos de 4 horas produziu uma melhoria de 19,7 ° (28,8%). Todos esses resultados mostraram significância estatística. Além disso, houve também aumento do comprimento peniano alongado e do escore IIEF.
Os resultados gerais são promissores; no entanto, 43% dos pacientes notaram eventos adversos, que foram principalmente dormência / edema da glande e irritação local. Um total de 6,5% dos pacientes (n = 3) no braço de tratamento abandonou o estudo devido a esses eventos adversos.
Mais recentemente, Ziegelmann et al. publicou outro estudo (RCT) usando um novo dispositivo mecânico, RestoreX®. O dispositivo mais recente desafia algumas das limitações vistas com dispositivos de tração mais antigos e alternativos, a saber, tempos de uso reduzidos, maior conforto e capacidade de dobrar o dispositivo para exercer um efeito focal não linear. O ensaio publicado estudou 110 homens usando o dispositivo por apenas 30–90 minutos por dia durante um período de 3 meses. O grupo de estudo foi randomizado 3: 1 em favor da terapia de tração. Os resultados neste ensaio mostraram uma promessa significativa, considerando os tempos de tratamento mais curtos observados. Foi demonstrada uma redução na curvatura de 11,7 °, melhora no comprimento peniano de 1,5 cm e melhora no escore IIEF em 4,3 pontos. O grupo de controle não mostrou nenhuma mudança no comprimento peniano, piorando IIEF, e um aumento na curvatura de 1,3 °. Embora este represente um estudo relativamente pequeno com curto tempo de acompanhamento, os resultados destacam os resultados de eficácia e segurança potencialmente positivos.
Alom et al. continuou a estudar os benefícios do dispositivo RestoreX® juntamente com as injeções de CCH. Eles realizaram um estudo de coorte comparativo avaliando três grupos de terapia: CCH sozinho (grupo 1, n = 52), CCH mais outros dispositivos de tração mecânica (grupo 2, n = 45) e CCH com dispositivo RestoreX® (grupo 3, n = 16). O protocolo CCH foi o mesmo para todos os pacientes e usou o cronograma descrito no ensaio IMPRESS. No entanto, em vez de duas injeções de 24 a 72 horas por tratamento, foi usada uma única injeção de 0,9 mg. Vários dispositivos mecânicos foram usados no grupo 2, incluindo o extensor Andropenis®, bem como o PeniMaster® PRO, que são descritos anteriormente nesta revisão.
Todos esses dispositivos alternativos exigiam tratamento por mais de 3 horas por dia; no entanto, a adesão foi muito baixa, com apenas 16% desse grupo atingindo o tempo de tratamento necessário (mediana de 1,5 horas). Em comparação, o grupo RestoreX® viu uma adesão ao tratamento de 97% (mediana de 0,9 horas). O estudo destacou uma melhora na curvatura, que foi estatisticamente significativa em todos os grupos. O grupo 1 foi capaz de alcançar uma melhoria de 16,5 °, o grupo 2 uma melhoria de 20 ° e o grupo 3 uma melhoria de 30 °.
O grupo RestoreX® também mostrou uma melhora maior em comprimento e várias avaliações subjetivas (penetração melhorada, sensação de melhora significativa e melhora percentual estimada) quando comparado aos outros dois grupos.
No geral, o estudo foi capaz de mostrar o maior grau de mudança de curvatura da literatura quando comparado a qualquer outro tratamento adjuvante com CCH. Deve-se observar que esses resultados precisam ser reproduzidos em um RCT e em uma coorte maior usando o grupo de tratamento RestoreX®.
Fonte Bibliográfica:
