Foi apresentado no Journal of Urology um estudo que compilou publicações dos experts abaixo em disfunção erétil a respeito da aplicação de ondas de choque em homens com disfunção erétil.
AUTORES:
Robert Feldman (Middlebury CT, CT)
Bela Denes (Laguna Beach, CA)
Boaz Appel (Haifa, Israel)
Satya Srini Vasan (Bangalore, India)
Tamar Shultz (Gaithersburg, MD)
Arthur Burnett (Baltimore, MD)
INTRODUÇÃO E OBJETIVOS
A terapia de ondas de choque de baixa intensidade (Li-ESWT) está atualmente aprovada em mais de 20 países e disponível em mais de 200 clínicas de todo o mundo. Um estudo multicêntrico norte-americano foi concluído e os dados estão atualmente sob a revisão do FDA. Aqui nós fornecemos uma visão geral da experiência clínica até presente data sobre a segurança e a eficácia da Li-ESWT para o tratamento de disfunção erétil.
Os estudos foram realizados em homens com Disfunção Erétil (DE) respondedores e maus respondedores para inibidores da PDE5 (medicamentos orais para melhorar a ereção, como Viagra, Levitra, Cialis, Heleva). Nós relatamos os dados de cinco estudos randomizados controlados com placebo (EUA, Israel, Grécia e Índia) e três com um único braço de estudo aberto (Israel, Japão).
A aplicação de ondas de choque de baixa intensidade (Li-ESWT) para disfunção erétil foi recentemente incluída na Associação Europeia de Urologia como diretriz de tratamento para a disfunção sexual masculina.
MÉTODOS
O banco de dados incluiu homens (N = 604) utilizando o mesmo protocolo de tratamento com Li-ESWT (ED1000 Medispec): Tratamento Ativo em 440 pacientes versus Tratamento Placebo (Sham) em 164 pacientes. Li-ESWT foi aplicada no pênis, 2X/ semana durante 3 semanas e repetido após um período de repouso de três semanas para um total de 12 sessões. Mudanças no escore do IIEF-EF (Índice de Função Erétil) foram avaliados no início e em outros momentos após o tratamento: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses. Também outras medidas objetivas de eficácia foram avaliadas: Ultrassom peniano com doppler, fluxo de dilatação mediada e tumescência peniana noturna. Foram registrados incidência e severidade de eventos adversos.
RESULTADOS
Resultados de dados agrupados revelaram que 55%, 61%, 65% e 71% dos indivíduos alcançaram uma diferença importante em sua pontuação no IIEF-EF da linha de base a médio prazo: 3m, 6m, 12m e 24meses respectivamente. A alteração média no IIEF-EF da linha de base foi de 5, 6.8, 6.2 e 7 pontos no médio prazo: 3m, 6m, 12m e 24 meses respectivamente.
O tratamento com ondas de choque de baixa intensidade (Li-ESWT) foi bem tolerado. Os efeitos adversos relatados foram leves e resolveram-se espontaneamente. Os resultados de estudos em que foram selecionados estão apresentados na tabela 1.
Tabela1: Resultados de estudos selecionados com avaliação de resultados
PAÍS | USA | GRÉCIA | ISRAEL | ISRAEL | ISRAEL |
Resposta a inibidores da PDE5i antes da Li-ESWT | Respondedores | Respondedores | Respondedores | Respondedores | Mau-Respondedores |
Melhora na Função Erétil medida pelo IIEF-FE | 62% vs. 37.5% em tratamento vs. grupo placebo, p=0.025 | 58.6% vs.12.5% em tratamento vs. grupo placebo, p=0.003 | 49.3% vs. 9.1% em tratamento vs. grupo placebo, p<0.01 | 45.8% vs. 12.5% em tratamento vs. grupo placebo, p=0.021 | 40.5% vs. 0% in tratamento vs. grupo placebo, p=0.001 |
Mudança em Pontos do IIFE-EF | 6.1 vs. 2.5 pontos no tratamento vs. grupo placebo, p=0.02 | 4.6 vs. 1.4 pontos no tratamento vs. grupo placebo, p<0.001 | |||
População | 103 pacientes (tratados-84, placebo-40) | 46 pacientes (tratados-31, placebo-15) | 89 pacientes (tratados-59, placebo-30) | 24 pacientes | 55 pacientes |
Fonte Bibliográfica:
Journal of Urology, April 2015, Volume 193, Issue 4, Supplement, Pages e905–e906
http://medispec.com/wp-content/uploads/2015/07/CUA2015Poster_22June15.pdf
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