A doença de Peyronie (DP) é um distúrbio fibrosante do pênis baseado em colágeno, caracterizado pela formação de placa fibrosa inelástica da túnica albugínea que contém os corpos eréteis do pênis. Essa cicatrização resulta em curvatura e deformidade do pênis ereto e pode ter um início agudo em poucos dias.1,2 Como consequência, os homens afetados apresentam disfunção sexual e sofrimento psicológico. Estima-se que a DP esteja presente em 0,3% a 13,1% de todos os homens, mas raramente é discutida, devido ao estigma social significativo.3 A única terapia atualmente aprovada pela Food and Drug Administration/Health Canada usada na DP é a colagenase clostridium histolyticum (CCH). A CCH é uma terapia intralesional injetada em que enzimas de colagenase são usadas para quebrar a placa de Peyronie baseada em colágeno. Foi demonstrado em vários estudos de grande porte que há uma taxa de eficácia de aproximadamente 50% na melhora da curvatura.4
O CCH foi recentemente removido dos mercados fora dos EUA, deixando a maioria dos pacientes do mundo sofrendo de DP com poucos tratamentos.
A terapia a laser de CO2 fracionada é uma terapia ablativa tópica onde o colágeno anormal em tecidos cicatrizados é destruído para permitir a formação de colágeno mais organizado. A terapia a laser de CO2 funciona usando um laser de 10.600 nm para atingir moléculas de água e causar termólise do colágeno dentro do tecido.5 Este laser é aplicado em um padrão fracionado para criar pequenas colunas de lesão térmica no tecido cicatrizado (também conhecido como zonas microtérmicas) entre áreas de tecido saudável.5-8 Este padrão alternado de tecido saudável e zonas microtérmicas permite que o novo colágeno se forme de forma organizada. Embora a terapia a laser de CO2 fracionada não tenha sido usada em urologia, é comumente usada em dermatologia para tratar uma variedade de condições. Condições pertinentes que compartilham algum grau de fisiopatologia incluem cicatrizes hipertróficas e doença de Dupuytren.8
Objetivos do estudo
Objetivo 1: Avaliar a segurança da terapia com laser de CO2 fracionado no tratamento da DP.
Objetivo 2: Avaliar a viabilidade da terapia com laser de CO2 fracionado na melhora da curvatura peniana e do incômodo dos sintomas na DP.
Dados preliminares
Concluímos um estudo piloto de ensaio clínico registrado (NCT04326465) de terapia com laser de CO2 fracionado para DP em 5 pacientes na fase crônica da doença de Peyronie. Este artigo foi aceito para publicação no Canadian Urological Association Journal.
Medição da curvatura peniana
Embora não tenha poder para avaliar a eficácia, uma redução na curvatura peniana primária foi observada em todos os pacientes. Na linha de base, o grau mediano da curvatura peniana primária foi de 37° (intervalo: 30°-50°). Vinte e quatro semanas após a terapia inicial com laser de CO2, o grau mediano da curvatura peniana primária diminuiu para 35° (intervalo: 21°-57°), representando uma diferença média de -4,8° ± 6,2° e uma redução mediana geral na curvatura peniana de 13,2% (intervalo: -7,5% a 30%), uma redução não estatisticamente significativa da linha de base. No entanto, no intervalo de tempo de 52 semanas após a terapia inicial com laser de CO2, o grau mediano da curvatura peniana diminuiu para 28° (intervalo: 14°-44°), representando uma redução estatisticamente significativa na curvatura peniana em comparação à linha de base (P = 0,03). A alteração média na curvatura peniana entre a linha de base e em 52 semanas foi de -11,6° ± 3,6° com uma redução mediana geral na curvatura peniana de 24,3% (intervalo: 16,9%-53,3%).
Questionário da Doença de Peyronie
Embora uma diferença significativa da linha de base não tenha sido evidente para as pontuações do Questionário da Doença de Peyronie (PDQ) em 24 semanas, os pacientes relataram uma melhora significativa em sua pontuação geral do PDQ no acompanhamento de 52 semanas (P = 0,03). Não houve diferenças significativas entre o PDQ-PD ao comparar as pontuações da linha de base (mediana: 12, intervalo: 11-17) com as pontuações de acompanhamento em 24 semanas (mediana: 8, intervalo: 4-12, P = 0,34) ou 52 semanas (mediana: 7, intervalo: 5-13, P = 0,25). O domínio PDQ-incômodo não mostrou diferença significativa entre a linha de base (mediana: 7, intervalo: 4-12) e as semanas 24 (mediana: 5, intervalo: 1-11, P = 0,81) e 52 (mediana: 4, intervalo: 1-8, P = 0,62). Os pacientes não relataram nenhuma diferença significativa no escore de dor peniana do PDQ; no início do estudo, os pacientes tinham uma pontuação mediana de 0 (mediana: 7, intervalo de 0 a 7), enquanto no acompanhamento de 24 e 52 semanas, os pacientes relataram uma pontuação mediana de 0 (intervalo: 0 a 5, P > 0,99) e 2 (intervalo: 0 a 5, P > 0,99), respectivamente.
Eventos adversos
Os eventos adversos foram rastreados em cada visita de estudo programada. No total, durante o período do estudo, houve 4 complicações de grau 1 de Clavien-Dindo. Na semana 6 do estudo, um paciente relatou dor peniana após terapia a laser. Houve 2 eventos adversos relatados na semana 12 do estudo. Um paciente relatou hiperestesia, que acabou se resolvendo, e outro descreveu ter sofrido contusão peniana temporária por 7 dias. O último evento adverso foi relatado no acompanhamento da semana 24, onde o paciente sofreu uma contusão peniana após sua última sessão de terapia a laser.
Não houve relatos de inchaço anormal, disúria ou infecção.
Inovação e Impacto
A terapia com laser de CO2 fracionado representaria uma nova opção terapêutica potencial para pacientes com DP. Resultados positivos prepararão o cenário para um grande ensaio clínico para testar a eficácia completamente.
Fonte Bibliográfica:
AUA News, outubro/2024.
Luke Witherspoon, MSc, MB, MD, foi um dos ganhadores do Prêmio de Pesquisa Acadêmica da Urology Care Foundation™ de 2024. Esses prêmios fornecem US$ 40.000 anualmente para treinamento de pesquisa com mentoria para bolsistas clínicos e de pós-doutorado ou professores em início de carreira. A Sexual Medicine Society of North America patrocinou o prêmio do Dr. Witherspoon.
