Um estudo – ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado por placebo.
The Journal of Sexual Medicine, Volume 21, Issue 6, June 2024, Pages 533–538, https://doi.org/10.1093/jsxmed/qdae038
Pacientes com disfunção erétil (DE) grave continuam sendo o grupo mais desafiador em termos de modalidades de tratamento não invasivas disponíveis.
Objetivo
O estudo procurou avaliar o papel da terapia combinada com terapia por ondas de choque de baixa intensidade (LiST) e tadalafil 5 mg diário em um grupo altamente seleto de pacientes com DE vasculogênica grave por meio de um estudo randomizado, duplo-cego.
Métodos
Quarenta e oito homens sexualmente ativos foram randomizados para 12 sessões de LiST três vezes por semana e 5 mg de tadalafil uma vez ao dia (n = 34) ou terapia simulada e tadalafil (n = 17) por 4 semanas. Os pacientes foram avaliados 1 e 3 meses após o término do tratamento.
Resultados
A melhoria da função erétil foi avaliada através do Índice Internacional de Função Erétil – domínio Função Erétil (IIEF-EF) ou IIEF de 6 itens e do diário Perfil de Encontro Sexual (SEP). O desfecho primário foi a diferença entre os grupos no IIEF-EF três meses após o término do tratamento. Os desfechos secundários compreenderam (1) a diferença entre os grupos no IIEF-EF 1 mês após a conclusão do tratamento, (2) a diferença entre os grupos nas respostas “sim” à pergunta 3 do diário SEP em 1 e 3 meses e (3) os eventos adversos relacionados ao tratamento. O número de pacientes que atingiram uma diferença mínima clinicamente importante no IIEF-EF (melhoria de pelo menos 7 pontos) também foi avaliado.
Resultados
Após o tratamento, as pontuações absolutas no IIEF-EF foram maiores em pacientes que receberam LiST e tadalafil versus terapia simulada e tadalafil tanto no 1º mês (12,1 ± 2,4 vs 10,2 ± 1,7; P = 0,002) quanto no 3º mês. (12,9 ± 2,1 vs 10,8 ± 1,8; P < 0,001). Entre os dois grupos, a proporção de respostas “sim” à pergunta 3 do diário SEP não foi estatisticamente significativa, enquanto o número de pacientes que atingiram uma diferença mínima clinicamente importante no IIEF-EF foi estatisticamente significativo apenas na avaliação de 3 meses . Nenhum evento adverso ocorreu.
Implicações clínicas
A aplicação do LiST em pacientes com DE vasculogênica grave que recebem dose diária de tadalafil pode melhorar ainda mais a função erétil em comparação com o tadalafil como tratamento autônomo em curto prazo.
Pontos fortes e limitações
Embora tenhamos fornecido o primeiro estudo na área, a DE vasculogênica grave foi definida com base na história médica e no exame clínico, e não com base em medidas de ultrassonografia peniana.
Conclusão
A combinação de 12 sessões de LiST 3 vezes por semana e tadalafil diário durante 4 semanas levou a uma diferença de 2 pontos no IIEF-EF em comparação com a terapia simulada e tadalafil diário entre pacientes com DE vasculogênica grave após 1 e 3 meses após a conclusão do tratamento.
Fonte Bibliográfica:
The Journal of Sexual Medicine, Volume 21, Issue 6, June 2024, Pages 533–538, https://doi.org/10.1093/jsxmed/qdae038
