Um estudo prospectivo randomizado e controlado por simulação em homens com DE foi realizado usando um dispositivo eletro-hidráulico de ondas de choque (Softwave/Urogold, TRT).
Métodos
Neste estudo duplo-cego realizado em homens com DE, os participantes foram randomizados 2:1 para terapia ativa por ondas de choque de baixa intensidade (LiSWT) (4 Hz, 0,12 mJ/mm2) ou simulação. O braço 1 consistiu em 3 tratamentos de 5.000 choques a cada 3 semanas. O braço 2 consistiu em 5.000, 3.000, 3.000 choques durante as semanas 1, 2, 3, respectivamente, seguido por um ciclo idêntico de tratamento 3 semanas depois. Ultrassonografia Doppler/escala de cinza foi realizada nas semanas 20 e 32. Os participantes que completaram o tratamento simulado passaram para o LiSWT. A velocidade diastólica final pós-tratamento (VDF) e a velocidade sistólica de pico (PSV) foram medidas, e os escores de classificação visual foram usados para avaliar regiões hipoecóicas nos corpos cavernosos. Os dados foram analisados por ANOVA de medidas repetidas de dois fatores com correção de Geisser-Greenhouse. Comparações pareadas foram realizadas com a linha de base usando o teste de comparações múltiplas de Dunnett. Os dados faltantes foram imputados pela “última observação realizada”.
Resultados
36 participantes (22 ativos, 14 simulados) foram randomizados. Os tratamentos simulados não mostraram alterações significativas. As pontuações de classificação visual na região proximal foram consistentemente maiores com LiSWT ativo vs. simulação (braço 1 = 88,9% vs. 11,1%; braço 2 = 40,0% vs. 20,0%, respectivamente), estatisticamente significativo no braço 1 nas semanas 20 (p = 0,005) e 32 (p=0,001). Os participantes simulados também melhoraram as classificações em escala de cinza após o LiSWT (Braço 1 = 33,3% vs. 11,1%; Braço 2 = 40,0% vs. 20,0%). Após o LiSWT, um maior número de pacientes apresentou maior PSV, menor EDV ou nenhuma piora em relação ao valor basal. A diminuição no EDV foi estatisticamente significativa no braço 2 do tratamento ativo na semana 32 (p=0,003). Os eventos adversos foram transitórios.
Conclusões
Mudanças estatisticamente significativas desde o início entre os tratamentos simulados e ativos nas medidas de resultados primários sem eventos adversos apoiam a segurança e eficácia do LiSWT no tratamento da DE.
Fonte Bibliográfica:
Sue W Goldstein, Dr Irwin Goldstein, Dr Noel N Kim
The Journal of Sexual Medicine, Volume 21, Issue Supplement_4, May 2024, qdae041.009, https://doi.org/10.1093/jsxmed/qdae041.009
