Ensaio duplo-cego randomizado sobre a eficácia e segurança da terapia de oxigenação hiperbárica na preservação da função erétil após prostatectomia radical
Objetivo
Avaliamos a eficácia e a segurança da terapia de oxigenação hiperbárica para preservar a função erétil como parte da reabilitação do pênis após a prostatectomia radical estimada com nervo bilateral assistido por robô para câncer de próstata.
Materiais e métodos
Realizamos um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego de janeiro de 2009 a abril de 2013. Os homens de 40 a 65 anos submetidos à prostatectomia radical com preservaçã de nervos bilateral realizada por robôs – foram randomizados 1: 1 para controle ou grupo de tratamento. Os participantes foram expostos ao ar como controle ou a 100% de oxigênio como tratamento em condições hiperbáricas. O resultado primário foi a função erétil aos 18 meses, conforme medido pelo IIEF (Índice Internacional de Função Erectil). Os resultados secundários foram sintomas urinários de 12 meses e sintomas sexuais, urinários, intestinais e hormonais relacionados a 18 meses, conforme medido pelo EPIC-26 (Expanded Prostate Index Composite-26). Eventos adversos e resultados de câncer de longo prazo foram monitorados. Os resultados primários e secundários nos dois grupos foram comparados pelo teste t de grupo independente, o teste de soma de classificação de Wilcoxon eo teste do qui-quadrado da proporção.
Resultados
Um total de 109 homens potentes foram randomizados para terapia de oxigenação hiperbárica ou o grupo controle. Um total de 43 homens no grupo aéreo e 40 no grupo de terapia de oxigenação hiperbárica completaram o seguimento de 18 meses. Não foram observadas diferenças estatisticamente significantes entre os dois grupos em qualquer medida de resultado.
Conclusões
Este estudo não revelou diferença na recuperação erétil em homens tratados com terapia de oxigenação hiperbárica versus placebo. Estudos maiores envolvendo comorbidades mais diversas e diferentes regimes de terapia de oxigenação hiperbárica são necessários para avaliar melhor a utilidade da terapia de oxigenação hiperbárica para a reabilitação do pénis após prostatectomia radical.
FONTE BIBLIOGRÁFICA
The Journal of Urology
March 2018, Volume 199, Issue 3, Pages 805–811
A Double-Blind, Randomized Trial on the Efficacy and Safety of Hyperbaric Oxygenation Therapy in the Preservation of Erectile Function after Radical Prostatectomy
Kelly A. Chiles, Ilene Staff, Kelly Johnson-Arbor, Alison Champagne, Tara McLaughlin’
